한국의약품안전관리원_연령금기
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lidocaine, prilocaine | 661200CCM | 644801157 | 아네스크림_(20g) | 태극제약(주) | 3 | 개월 이하 | 비급여 | 20110227 | 2011-11-24 | 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것. 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 |
lidocaine, prilocaine | 661300CCM | 641501112 | 엠투카인크림_(30g) | 맥널티제약(주) | 3 | 개월 이하 | 비급여 | 20110227 | 2011-11-24 | 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것. 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 |
lidocaine, prilocaine | 661300CCM | 654303773 | 엠에스크림_(30g) | 오스틴제약(주) | 3 | 개월 이하 | 비급여 | 20110227 | 2011-11-24 | 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것. 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 |
lidocaine, prilocaine | 661300CCM | 658202362 | 제이프로크림_(30g) | (주)비보존제약 | 3 | 개월 이하 | 비급여 | 20110227 | 2011-11-24 | 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것. 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 |
lidocaine, prilocaine | 661300CCM | 679800302 | 마네신크림_(30g) | (주)티디에스팜 | 3 | 개월 이하 | 비급여 | 20110227 | 2011-11-24 | 흡수에 대한 자료가 불완전하므로 소아의 생식기 점막에는 적용하지 말 것. 메트헤모글로빈의 일시적 증가 보고 |
ciprofloxacin hydrochloride (as ciprofloxacin) | 134105ATB | 651500860 | 싸이로칸정500밀리그람(염산시프로플록사신)_(0.582g/1정) | (주)하원제약 | 18 | 세 미만 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립. 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 특히 체중부하부위의 관절병증, 뼈연골증을 유발함 |
clobetasol propionate | 135839CLT | 640007601 | 케이타솔로션(클로베타솔프로피오네이트)_(55mg/110mL) | 에이치케이이노엔(주) | 24 | 개월 미만 | 비급여 | 20190041 | 2019-05-22 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
clobetasol propionate | 135845CLQ | 57000671 | 듀오벡스액(클로베타솔프로피오네이트)_(50mg/100g) | 주식회사 더유제약 | 24 | 개월 미만 | 비급여 | 20040002 | 2004-01-16 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
clobetasol propionate | 135846CLQ | 655700243 | 클로벡스액0.05%(클로베타솔프로피오네이트)_(62.5mg/125mL) | 갈더마코리아(주) | 24 | 개월 미만 | 비급여 | 20040002 | 2004-01-16 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
clobetasol propionate | 135847CLQ | 657308691 | 도모호론액0.05%(클로베타솔프로피오네이트)_(75mg/150g) | ㈜동구바이오제약 | 24 | 개월 미만 | 비급여 | 20040002 | 2004-01-16 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
dactinomycin | 140101BIJ | 644309551 | 한국유나이티드닥티노마이신주_(0.5mg/1병) | 한국유나이티드제약(주) | 1 | 세 미만 | 비급여 | 20100278 | 2010-12-17 | 영아에 대해 독성이 빈번하게 발생 |
diclofenac sodium | 143534BIJ | 647800771 | 삼진디클로페낙나트륨주사_(75mg/3mL) | 삼진제약(주) | 4 | 주 미만 | 비급여 | 20050017 | 2005-03-09 | 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 |
diclofenac sodium | 143534BIJ | 665503641 | 유니페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출명:Union diclofenac sodium Inj.75㎎)_(75mg/3mL) | 한국유니온제약(주) | 4 | 주 미만 | 비급여 | 20050017 | 2005-03-09 | 벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고됨 |
dicyclomine hydrochloride | 143701ACH | 644600620 | 스파토민캡슐(디시클로민염산염)_(10mg/1캡슐) | 조아제약(주) | 6 | 개월 이하 | 비급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 안전성 및 유효성 미확립 |
dicyclomine hydrochloride | 143701ATB | 653802250 | 이지정(디시클로민염산염)_(10mg/1정) | 신일제약(주) | 6 | 개월 이하 | 비급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 52401900 | 디에칠정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | (주)인트로바이오파마 | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 622802310 | 엠피온정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | (주)마더스제약 | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 643100130 | 디피온정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | (주)바이넥스 | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 644600740 | 암페몬정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | 조아제약(주) | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 644801400 | 에닝정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | 태극제약(주) | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 649104390 | 슬리피온정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | 한국휴텍스제약(주) | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
diethylpropion hydrochloride | 551601ATB | 649800420 | 레노씬정(디에틸프로피온염산염)_(25mg/1정) | 명문제약(주) | 16 | 세 이하 | 비급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 안전성 및 유효성 미확립 |
levofloxacin hydrate | 183201ATB | 648100470 | 레폭신정(레보플록사신수화물)_(0.1g/1정) | 경동제약(주) | 18 | 세 이하 | 급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 1. 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 소아환자에게 투여가능 : 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아[보건복지부 고시 제2023-252호(약제), ’23.12.20. 참고]2. 안전성 및 유효성 미확립, 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뻐연골증을 유발 |
levofloxacin hydrate | 183201ATB | 648506360 | 레포신정100밀리그램(레보플록사신)_(0.1g/1정) | 신풍제약(주) | 18 | 세 이하 | 급여 | 20090300 | 2009-12-03 | 1. 마크로라이드 불응성 마이코플라즈마 폐렴 소아환자에게 투여가능 : 마크로라이드계 항생제 투여 3일 후에도 증상이 개선되지 않는 소아[보건복지부 고시 제2023-252호(약제), ’23.12.20. 참고]2. 안전성 및 유효성 미확립, 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뻐연골증을 유발 |
mometasone furoate | 361331CSI | 654003791 | 코비잘나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 아주약품(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 657306171 | 나조타손나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)동구바이오제약 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 657806661 | 비조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 하나제약(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 658204051 | 코에타손점비액(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)비보존제약 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 658603151 | 모노넥스점비액(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 이연제약(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 663604891 | 비코넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 한국프라임제약(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 665002601 | 모메코나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)경보제약 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 669502411 | 모메씨티나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)씨티씨바이오 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 669905171 | 모메탈나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 대한뉴팜(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 670104351 | 코에잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)팜젠사이언스 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 670401971 | 알비프로나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)휴온스메디텍 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 670500621 | 비알코넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)보령바이오파마 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 671705931 | 모메타온점비액(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 주식회사제뉴원사이언스 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 671804901 | 네젤렉스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 대원제약(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 690301901 | 코비타손나잘스프레이(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | (주)라이트팜텍 | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 694002191 | 나조메손나잘스프레이액(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 대웅바이오(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361331CSI | 694205331 | 노메타손점비액(모메타손푸로에이트)_(7mg/140회) | 정우신약(주) | 24 | 개월 미만 | 급여 | 20170086 | 2017-11-06 | 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남. 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립 |
mometasone furoate | 361338CCM | 651204261 | 크린티손크림(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | 삼천당제약(주) | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361338CCM | 654301133 | 모메손크림(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | 오스틴제약(주) | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361338CCM | 657300307 | 더모타손엠엘이크림(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | (주)동구바이오제약 | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361339CLT | 644800395 | 라벨리아로션(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | 태극제약(주) | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361339CLT | 645905941 | 모리코트로션(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | 동광제약(주) | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361339CLT | 646005181 | 테리손로션(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | (주)메디카코리아 | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361339CLT | 649104761 | 코코타손로션(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | 한국휴텍스제약(주) | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361339CLT | 657300282 | 더모타손엠엘이로션(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | (주)동구바이오제약 | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
mometasone furoate | 361339CLT | 660701692 | 큐어덤로션(모메타손푸로에이트)_(30mg/30g) | 위더스제약(주) | 2 | 세 이하 | 급여 | 20130047 | 2013-02-25 | 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움 |
등록일 : 2023-07-24
등록일 : 2021-09-23
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